05. जीवित कोड: जीन प्लेटफ़ॉर्म और साझा उपचार¶
छापेखाने पर पहरा, पर किताबें दुनिया के लिए खुलीं¶
आर्टिफ़िशियल इंटेलिजेंस फ़्लोटिंग-पॉइंट संख्याओं में लिखता है; आधुनिक बायोमेडिसिन जीवन की चार-अक्षरों वाली वर्णमाला (A, C, G, U/T) में रचती है। पिछले एक दशक में चीनी बायोटेक टीमें पेटेंट-मुक्त जेनेरिक दवाएँ बनाने से आगे बढ़कर पुनरुपयोगी कोशिका एवं जीन थेरेपी (CGT) इंजनों और स्मॉल-इंटरफ़ेयरिंग RNA (siRNA) प्लेटफ़ॉर्मों का आविष्कार करने लगी हैं, जो हानिकारक प्रोटीन बनने से पहले ही रोगजनक जीनों को शांत कर देते हैं।
मसौदा दोबारा इस्तेमाल होने वाले दवा विकास मंच के स्वामित्व को किसी खास दवा परियोजना से अलग करता है। वह संबंधित मंच के स्वामित्व हस्तांतरण पर सीमा सुझाता है और लाइसेंस जैसे कार्यों को स्पष्ट रूप से बाहर रखता है। ये छूट इन्हीं प्रविष्टियों तक सीमित हैं; दवाओं और परीक्षणों पर अन्य नियम लागू हो सकते हैं। CN-A1, 262704J and 262705J CNQA
किसी आधारभूत CGT या siRNA प्लेटफ़ॉर्म की कल्पना दस वर्षों की साधना से तैयार किए गए एक विशेष छापेखाने के रूप में कीजिए, डिलीवरी वेक्टर, रासायनिक स्थिरीकरण के नुस्ख़े और मॉड्यूलर डिज़ाइन नियम, जो भविष्य की बीस नई चिकित्साएँ छाप सकते हैं। और किसी विशिष्ट क्लिनिकल दवा को उस छापेखाने से छपी एक किताब मानिए:
- मंच स्वामित्व देना प्रस्तावित प्रतिबंध है (262704J,262705J)। खास पुन: उपयोगी मंच और स्पष्ट छूट हैं। घोषणा48 ने इस नए प्रतिबंध को पहले से अंतिम नहीं बनाया। CN-A1
- आउट-लाइसेंसिंग, अनुबंध निर्माण और एकल-दवा साझेदारियाँ खुली रहती हैं: दोनों प्रविष्टियों के नीचे दी गई तीन स्पष्ट टिप्पणियाँ विदेशी आउट-लाइसेंसिंग (
对外授权许可), घरेलू स्वामित्व बरकरार रखते हुए आउटसोर्स अनुसंधान व निर्माण (CRO/CDMO) , तथा वैश्विक व्यापार-विकास सौदों में विशिष्ट दवा उम्मीदवारों के प्री-क्लिनिकल शोध, क्लिनिकल परीक्षण, निर्माण, गुणवत्ता नियंत्रण, नियामक मंज़ूरी और व्यावसायीकरण के लिए आवश्यक सभी पाइपलाइन डेटा को दायरे से मुक्त रखती हैं CN-A1 CNQA। केवल ऐसा छद्म "स्थायी एकमुश्त लाइसेंस" लक्ष्मण-रेखा पार करता है जो वास्तव में घरेलू स्वामित्व ही छीन ले।
अप्रकाशित जैविक लक्ष्य और जैव-सुरक्षा की दीवारें¶
दो प्रस्तावित नियंत्रित प्रविष्टियाँ (262705X और 262706X) CGT तथा siRNA चिकित्सा में पूर्णतः नए चिकित्सीय लक्ष्यों की खोज और सत्यापन की चीनी-स्वामित्व वाली तकनीक को कवर करती हैं, जिन्हें कड़ाई से ऐसे आणविक लक्ष्यों के रूप में परिभाषित किया गया है जिनका दुनिया में कहीं भी पहले कभी खुलासा न हुआ हो , न पेटेंट में, न शोध पत्रिकाओं में, न सार्वजनिक डेटाबेस, उद्योग प्रपत्रों या सम्मेलनों में CN-A1। वहाँ भी टिप्पणी 3 जन-स्वास्थ्य आपात स्थितियों, मानवीय सहायता, विदेशी संसाधनों के उपयोग वाले अंतरराष्ट्रीय सहयोगात्मक शोध और विदेशी आउट-लाइसेंसिंग के लिए स्वतः लाइसेंसिंग सुविधा प्रदान करती है CN-A1, note 3 CNQA।
पाँचवीं प्रविष्टि (267302J, प्रस्तावित निषिद्ध) कृत्रिम आनुवंशिक संशोधन और निर्देशित सीरियल-पैसेज विधियों के विरुद्ध एक शुद्ध जैव-सुरक्षा दीवार है, जो रोगाणुओं की मारकता बढ़ाती हैं या नियंत्रित रोगाणु उद्विकास को तेज़ करती हैं CN-A1, 267302J, यह अमेरिकी पक्ष के श्रेणी 1 रोगाणु नियंत्रणों और EAR 744.4 के समानांतर है EAR774 EAR744। ( दूसरी ओर, विशाल मानव जीनोमिक डेटा पर दोनों देशों में अलग डेटा-सुरक्षा नियम लागू होते हैं, जिनमें अमेरिकी न्याय विभाग का डेटा सिक्योरिटी प्रोग्राम शामिल है DOJ।)
दो दलों के लिए इसका अर्थ¶
चिकित्सा में साझा कार्यमेज में मंच, शोध और खास उपचार आते हैं। ऊपर के अंतर पूछने में मदद करते हैं कि नियम किस सहयोग को रोकता और किसे संभव रखता है। एआई के अंक चिकित्सा पर लागू नहीं करते और केवल खुलेपन को रोगी सुरक्षा का प्रमाण नहीं मानते।
दो दलों का शुरुआती आधार किले का जाल: दोनों कैसे नुकसान उठा सकते हैं में है।