05. 生きたコード：遺伝子創薬基盤と分かち合われる治療薬¶
「印刷機」の所有権を守り、「本」を世界へ届ける¶
人工知能が浮動小数点数で記述されるなら、現代のバイオ医薬は生命の4文字のアルファベット（ A, C, G, U/T ）で記述されます。過去10年間で、中国のバイオテクノロジー研究陣は特許切れジェネリック医薬品の製造から大きく飛躍し、有害なタンパク質が作られる前に疾患原因遺伝子を鎮める汎用型の 細胞・遺伝子治療（CGT） エンジンや 低分子干渉RNA（siRNA） 創薬プラットフォームを独自に生み出すまでになりました。
草案は再利用できる医薬品開発基盤の所有権と個別薬剤の事業を区別します。対象基盤の所有権移転を制限する一方、ライセンスなどを明示的に除外します。この除外は該当項目の範囲であり、薬や臨床試験には他の規則が適用され得ます。 CN-A1, 262704J and 262705J CNQA
基盤となるCGTやsiRNAのプラットフォームを、10年かけて完成させた特注の 活版印刷機 、送達ベクター、化学的安定化処方、将来20種類もの治療薬を刷り出せるモジュール設計ルール、だと想像してください。そして、特定の臨床開発パイプラインにある新薬候補を、その印刷機で刷られた 1冊の本 だと考えてみましょう。
- 基盤所有権移転は提案禁止（262704J、262705J）。 指定基盤を対象に明示除外があります。公告48で既に確定した新禁止ではありません。 CN-A1
- ライセンス導出・受託製造・個別新薬の提携は開かれたまま： 両項目に付された3つの明示的な注記により、所有権が国内に残る形での海外への ライセンス導出（アウトライセンシング、
对外授权许可） 、 研究開発・製造委託（CRO / CDMO） 、ならびに国際事業開発（BD）取引において 特定の医薬品候補の非臨床研究、臨床試験、製造、品質管理、薬事承認申請、および商業化 に必要となる一切のパイプライン技術データは禁止対象から除外されています。 CN-A1 CNQA レッドラインを越えるのは、実質的に国内の所有権を丸ごと引き剥がすような名目ばかりの「永久買切り型ライセンス」だけです。
未公開の創薬標的とバイオセキュリティの壁¶
2つの 輸出制限案 項目（ 262705X および 262706X ）は、CGTおよびsiRNA医薬における 全く新しい治療標的（ターゲット） の発見・検証に関する中国保有技術を対象としています。ここでいう新規標的とは、特許、学術誌、公開データベース、業界届出、学会発表などを通じて 世界のどこでもいまだ一度も開示されたことのない 分子標的として厳密に定義されています。 CN-A1 しかもその領域でさえ、 注3 によって、公衆衛生上の緊急事態、人道支援、海外資源を活用した国際共同研究、および海外へのライセンス導出に対しては 自動許可による円滑化措置 が設けられています。 CN-A1, note 3 CNQA
5つ目の項目（ 267302J 、輸出禁止案）は、病原体の毒性を高めたり管理下での進化適応を加速させたりする人工遺伝子改変や指向性継代培養法を封じる純粋な バイオセキュリティの壁 であり CN-A1, 267302J 、米国側のカテゴリー1病原体規制や EAR 744.4 と対をなすものです。 EAR774 EAR744 （なお、大規模なヒトゲノムデータについては、米国司法省のデータセキュリティ・プログラム DOJ をはじめ、中米両国で別途データ安全保障規制が課されています。）
二つのチームにとっての意味¶
医療の共同作業台には基盤、研究、個別の治療があります。上記の違いから、規則がどの協力を対象とし何を残すかを考えます。AIの点数を医療に移したり、公開だけで患者の安全が示せると考えたりはしません。
二つのチームの出発点は 要塞の罠：双方が損をする仕組み にあります。